生物技术公司Evommune周一公布EVO756治疗中重度慢性自发性荨麻疹的2b期临床试验顶线结果，研究未达到主要疗效终点，公司将停止该适应症的开发，转向特应性皮炎与偏头痛预防领域的探索。
该项随机、双盲、安慰剂对照的2b期研究共纳入160名中重度抗组胺药难治性CSU患者，分布在美国、欧洲、加拿大和日本。患者分别接受三种不同剂量的EVO756或安慰剂治疗。结果显示，在12周时，各剂量组均未在7天内荨麻疹活动评分较基线的平均变化这一主要终点上显示出优于安慰剂的改善。
Evommune首席医疗官Eugene Bauer表示，尽管EVO756曾在慢性诱导性荨麻疹的2期研究中获得积极数据，并在1期试验中显示了明确的目标结合，但此次研究缺乏疗效的结果不支持其继续用于CSU的开发。
不过此次研究确认了EVO756在所有活性剂量组中均安全且耐受性良好，未发现新的安全信号，为其在其他适应症中的开发提供了支撑。公司首席执行官Luis Peña表示，仍相信MRGPRX2调节是一种有潜力的新治疗选择，可减少炎症并提供快速症状缓解。
Evommune将继续推进EVO756用于特应性皮炎和偏头痛预防的临床研究。公司预计2026年第三季度将公布EVO756治疗特应性皮炎的2b期顶线数据，偏头痛预防的2b期研究已启动患者筛选。
受此消息影响，Evommune股价在周一大幅下跌近40%。有分析人士指出，若CSU研究失败，将进一步降低投资者对特应性皮炎或其他瘙痒相关适应症的信心。
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责任编辑：张俊 SF065
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